他機関のCRBの承認だけでなく、博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@病院長（実施医療機関の管理者）の実施許可を得なければ研究を開始できません。
申請?報告は、
臨床研究法にかかる臨床研究の実施医療機関の管理者（病院長）への申請および報告並びに実施許可等の手続に関する手順書（266KB）及び以下の表を確認の上、各様式に添付資料を添えて、メールにて申請してください。
E-mail：hrp1＠kitasato-u.ac.jp（※＠は半角に置き換えてください）
| 内容 | 様式 | 添付資料 |
|---|---|---|
|
認定臨床研究審査委員会により承認された特定臨床研究の博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@病院における実施の申請 |
|
|
|
認定臨床研究審査委員会により述べられた意見の内容の報告（特定臨床研究の継続の適否） |
|
|
| 特定臨床研究の実施計画を厚生労働大臣に提出した旨の報告 | 北里様式3：厚生労働大臣への実施計画提出報告書（20KB） |
|
| 特定臨床研究で発生した不適合の報告 （フロー図：当院） （フロー図：他機関） |
北里様式4：特定臨床研究における不適合報告書（19KB） | |
| 特定臨床研究で発生した医薬品疾病等報告 （フロー図：当院） （フロー図：他機関） |
北里様式5：医薬品の疾病等報告書（22KB） |
|
| 特定臨床研究で発生した医療機器疾病等又は不具合報告 （フロー図：当院） （フロー図：他機関） |
北里様式6：医療機器の疾病等又は不具合報告書（22KB） |
|
| 特定臨床研究で発生した再生医療等製品疾病等又は不具合報告 （フロー図：当院） （フロー図：他機関） |
北里様式7：再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書（22KB） |
|
| 特定臨床研究の主要評価項目報告書又は総括報告書及びその概要を公表した旨（厚生労働大臣に提出した旨）の報告 | 北里様式8：特定臨床研究結果公表報告書（19KB） |
|
| 特定臨床研究の実施状況報告（定期報告） | 北里様式9：特定臨床研究実施状況報告書（定期報告）（29KB） | 定期報告書（統一書式5） |
Copyright © 2019- 博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@病院. All Rights Reserved.
