□ <研究申請について> □ <審査結果について> □ <その他の手続について>
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<研究申請について>
研究申請に先立ち、指定の倫理講習会を受講して下さい。詳しくは「倫理講習会」のページをご覧下さい。
研究申請には「研究実施計画書」や「説明文書および同意書」が必要になります。研究のデザインによって内容も異なりますので、
人を対象とする生命科学?医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス
は必ず一読するようお願い致します。
?生命科学?医学系研究
?生命科学?医学系研究以外の研究（教育学?心理学等）
?生命科学?医学系研究
医学系研究の流れ
研究開始前から研究終了時までの流れをフロー図 にしましたので、研究申請前にご確認下さい。
申請手順（博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@白金キャンパスの教職員）
- 研究申請システム（サイボウズOffice）のIDをお持ちでない方は、こちらのお問い合わせ窓口にご連絡下さい。
- 申請に先立ち「利益WEB申告システム」 (教職員専用サイト)へログインし博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@利益相反委員会へWEB申告するようお願い致します。
★教職員専用サイトにログインしたらページ1番下の「リンク集」をクリック ＞ 「研究支援関係」＞「利益相反WEB申告システム」をクリックして下さい。
- 「研究申請時確認シート（新規申請時）」
を用い、申請前に研究実施計画書等の内容を確認して下さい。 - 「様式1 研究申請?審査依頼書（必須）」を記載して下さい。
- 【研究管理システム（サイボウズoffice)】より申請をお願い致します。
★研究管理システムのマニュアルはこちら - 申請に必要な書式等はこちらのページをご参照下さい
＜受託研究について＞
企業からの委託によって当院の診療科で実施される研究を「受託研究」といいます。
受託研究の依頼については「博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@北里研究所病院における受託研究の流れ」をご確認下さい。
申請手順（博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@以外のかた）
当委員会では外部からの審査依頼も受け付けています。
詳しい手続きについては、研究倫理委員会事務局までお問い合わせ下さい。
※研究の内容によっては審査をお引き受けできない場合もございますので予めご了承下さい。
- 「研究倫理審査委受託に関する基本契約書 の締結をして下さい。（既に締結済みの場合は不要）
- 「研究申請時確認シート（新規申請時）」 を用い、申請前に研究実施計画書等の内容を確認して下さい。
（「研究申請時確認シート補助資料」）もご参照下さい） - 「様式1 研究申請?審査依頼書（必須）」 を記載して下さい。
- 上記2、3の書類と共に、試験実施計画書、説明文書等の必要書類を当院窓口まで電子メールにて送信して下さい。
- 外部組織から審査を依頼する場合の審査依頼フロー
- 研究倫理審査委受託費用
- 担当窓口連絡先： kenkyu@insti.kitasato-u.ac.jp
?生命科学?医学系研究以外の研究（教育学?心理学等）
生命科学?医学系研究以外の研究（教育学、心理学等）に関する審査手順について
当委員会では、「人を対象とする生命科学?医学系研究に関する倫理指針」の適用とはならない研究（教育学、心理学等）の倫理審査も一部お受けしています。
詳細については研究倫理委員会事務局までご相談下さい。倫理審査の必要性をご自身で確認いただくための「規制対象外研究の倫理審査要件チェックシート」もご利用下さい。
生命科学?医学系研究以外の審査手順について 。
規制対象外研究の倫理審査要件チェックシート
指針対象外研究の計画書の雛形を準備しましたので参考にして下さい。
研究計画書（指針対象外の研究）雛形
＜審査結果について＞
- 審査結果通知は原則としてメールで行います
- 外部などに通知書を文書として提出する必要がある場合は別途作成いたしますので、事前にお申し出下さい
＜その他の手続き等について＞
介入研究を実施予定のかたへ
「介入を行う研究」については、研究の実施に先立ち「公開データベース」への登録が必要です。
研究計画の変更について
研究期間の延長や研究メンバーの変更等、研究計画に変更があった場合には、速やかに研究倫理委員会宛てに変更申請を行って下さい。
その際、「申請の概要」欄に変更要点を簡潔にご記載下さい。また、変更した研究計画書や説明文書等は必ず添付して下さい。
★使用様式
「様式1 研究申請?審査依頼書」
※ 研究管理システムのマニュアルの5ページ「継続申請をする場合」をご参照下さい
※ 研究計画の変更や定期報告に係る審査は継続審査になります
年1回の研究継続の審査申請について【年1回】
1年以上、研究を継続する場合、1年毎に研究倫理委員会での継続審査が必要です。
- 研究が1年以上継続している場合は「1年毎の継続審査申請」
★使用様式
「様式1 研究申請?審査依頼書」 および「様式3 研究実施状況等報告書」
※「様式3」だけでなく「様式1」の提出も必須です。
※ 研究管理システムのマニュアルの5ページ「継続申請をする場合」をご参照下さい
研究終了(中止?中断含む)報告について【随時】
研究が終了（中止?中断含む）した場合、研究倫理委員会への報告が必要です。
★使用様式
「様式1 研究申請?審査依頼書」 および「様式3 研究実施状況等報告書」
※「様式3」だけでなく「様式1」の提出も必須です。